Serviço de consultoria sobre a Brochura do Investigador (ISO 14155:2020)
Descrição
Apoio na elaboração da Brochura do Investigador, abordando os seus elementos constitutivos, segundo a ISO 14155:2020. A Brochura do Investigador é um documento essencial e obrigatório na submissão e aprovação de estudos clínicos com dispositivos médicos, e parte da informação lá contida é também necessária para submissão nos pedidos de certificação de dispositivo médico.
Palavras-chave
brochura do investigador, procedimentos do estudo, investigação clínica
Informação Serviço
on demand (consultoria)
Formato de Entrega
info@fraunhofer.pt
Contacto
Prestador de Serviço
Associação Fraunhofer Portugal Research
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