Testes de integração e testes de sistema conforme IEC 62304:2006/Amd 1:2015 e IEC/IEEE 29119-2

Esta é uma fase obrigatória do design e desenvolvimento de software como dispositivo médico (SaMD) para aqueles que procuram cumprir os requisitos regulamentares. Esta é uma etapa crítica para garantir que os componentes individuais são integrados corretamente e que o sistema funciona como esperado e em conjunto, como esperado. O teste de integração é realizado após o teste unitário e antes do teste do sistema (fase de verificação). Durante o teste de integração, os módulos individuais do produto são combinados e testados como um grupo para garantir que todos os elementos integrados funcionam de forma coesa em conjunto. O teste do sistema é normalmente realizado após o teste de integração e antes do teste de aceitação (fase de validação). Avalia a funcionalidade e o desempenho globais de uma solução completa e totalmente integrada, garantindo que esta opera conforme o esperado antes de chegar ao utilizador final.