Emissão de Relatório de Avaliação Biológica (BER)

Elaboração do relatório de avaliação biológica de acordo com a norma ISO 10993. A Avaliação Biológica é um processo essencial no desenvolvimento de dispositivos médicos, destinado a avaliar a sua segurança e biocompatibilidade na interação com sistemas biológicos, garantindo que os materiais utilizados não provocam respostas biológicas adversas, em conformidade com a norma ISO 10993, através da elaboração de um Plano de Avaliação Biológica (BEP) e de um Relatório de Avaliação Biológica (BER) que demonstram a segurança e a conformidade regulamentar do dispositivo.